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À propos de THE SKY
Créée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et
de transcender le consulting conventionnel. Face à un secteur régulièrement remis en question pour
son manque de flexibilité, d’ouverture et de progressisme, THE SKY adopte une approche
novatrice, valorisant une haute expertise en Life Sciences tout en favorisant le succès collaboratif et le
développement personnel de ses équipes.
Pari réussi, THE SKY, labelisée Best Workplaces par l’organisme Great Place To Work®, affiche
aujourd’hui une couverture nationale, une centaine d’entreprises Life Sciences partenaires et des
consultants THE SKY qui agissent en véritables ambassadeurs !
Vos missions
- Assurer la revue des dossiers de lots et leurs libérations ;
- Assurer la gestion efficace de la documentation qualité, y compris la création, la révision et la mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des spécifications ;
- Participer à l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux activités opérationnelles ;
- Assurer la rédaction et relecture des PQR ;
- Coordonner les investigations en cas de non-conformités, identifier les causes racines et proposer des actions correctives et préventives ;
- Gérer des réclamations, CAPA et change control ;
- Préparer des rapports de qualité réguliers pour la direction, fournissant des données sur la conformité, les non-conformités, les tendances et les améliorations nécessaires ;
- Planifier et effectuer des audits internes réguliers pour évaluer la conformité aux normes qualité et identifier les opportunités d’amélioration ;
- Coordonner et participer à des audits externes menés par des autorités réglementaires ou des clients ;
- Assurer la formation continue du personnel sur les pratiques de qualité, les procédures opérationnelles et les changements réglementaires ;
- Suivre les évolutions réglementaires et s’assurer que les politiques et procédures de l’entreprise restent conformes aux dernières normes en vigueur.
Informations complémentaires :
- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison d’un jour par semaine ;
- Projet de 10 mois reconductible.
Profil recherché
- Vous êtes doté(e) d'une dynamique personnelle, d'une grande flexibilité et d'une réactivité exemplaire ;
- Vous êtes polyvalent(e) ;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes attentif/ve aux besoins des clients et vous montrez disponible.
