Spécialiste des solutions Life Sciences
Une vision au-delà du possible
Et si nous faisions connaissance ?
À propos de THE SKY
THE SKY, une vision et des expertises techniques qui accompagnent les industries pharmaceutiques, cosmétiques et de dispositifs médicaux sur tout le cycle de vie de leurs produits. THE SKY propose ainsi à ses clients des solutions santé et bien-être en assurance qualité, affaires réglementaires, vigilance, opérations cliniques, lean management et, en réponse à l’accélération de la numérisation, en e-santé et digital.
NOS EXPERTISES
ASSURANCE QUALITÉ
Compte tenu des enjeux majeurs de l'assurance qualité, nos acteurs de l'assurance qualité interviennent en tant qu'experts afin de renforcer les sites industriels, faire face aux besoins de court et moyen terme, mais également de diffuser la culture des bonnes pratiques au sein des équipes.
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Nous assurons la conformité des produits aux réglementations en vigueur, le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes. Notre département réalise l’ensemble des activités liées à l’enregistrement, au maintien des AMM des produits de santé et à leur accès au marché.
VIGILANCE ET INFORMATION MÉDICALE
Notre organisation comporte tous les acteurs, outils et procédures pour mener à bien les activités opérationnelles et mettre en place un système «Full Service» de la Vigilance : de la réception à la soumission à Eudravigilance et aux autorités, incluant l’évaluation médicale, le codage MedDRA, la rédaction des narratives et la connaissance des Bases de données.
OPÉRATIONS CLINIQUES
Le département clinique garantit le suivi de l’ensemble des phases des études cliniques dans le plus strict respect des BPC. Notre priorité est de proposer un management centralisé de nos études, une documentation rigoureuse, une bonne gestion du risque et des échanges clairs avec nos clients et les centres d’expertise, selon les aires thérapeutiques.
PACKAGING ET SUPPLY CHAIN
Pour optimiser la performance industrielle de nos clients, l’enjeu est d’apporter un regard extérieur afin de proposer des plans d’actions efficaces. Nos équipes sont en capacité de réaliser un diagnostic et une analyse rapide de la situation afin de résoudre ces problématiques.
DIGITAL ET E-SANTÉ
Nos équipes d’experts (AMOA/AMOE) sont à votre disposition pour vous accompagner dans votre transformation digitale et sur toutes les phases de vos projets. De plus, pour répondre à ces enjeux, nos équipes accompagnent également les DSI à définir et déployer les justes ressources IT.
LA GALERIE
ESPACE DE TRAVAIL
Ouvert et chaleureux
BUREAUX
Élégants et modernes
DESIGN
Chic et sophistiqué
UN ESPACE EXTERIEUR
Privatif et convivial
NOS OFFRES
Vos opportunités
ILS NOUS FONT CONFIANCE
Une approche collaborative
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et bien d'autres acteurs...
