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Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.
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À propos de THE SKY
Créée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et
de transcender le consulting conventionnel. Face à un secteur régulièrement remis en question pour
son manque de flexibilité, d’ouverture et de progressisme, THE SKY adopte une approche
novatrice, valorisant une haute expertise en Life Sciences tout en favorisant le succès collaboratif et le
développement personnel de ses équipes.
Pari réussi, THE SKY, labelisée Best Workplaces par l’organisme Great Place To Work®, affiche
aujourd’hui une couverture nationale, une centaine d’entreprises Life Sciences partenaires et des
consultants THE SKY qui agissent en véritables ambassadeurs !
Vos missions
- S’assurer que les activités cliniques respectent les réglementations locales, nationales et internationales en matière de recherche clinique ;
- Participer au développement, à la révision et à la mise en place de procédures liées à l’assurance qualité clinique ;
- Planifier, coordonner et effectuer des audits internes et externes des essais cliniques pour garantir la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
- Fournir des formations en assurance qualité au personnel clinique, y compris les investigateurs, les coordinateurs d’étude et d’autres membres de l’équipe de recherche clinique ;
- Superviser la gestion de la documentation clinique, s’assurant de la précision, de la traçabilité et de la conformité aux exigences réglementaires ;
- Évaluer les risques liés aux activités cliniques, en mettant en place des plans d’atténuation et en assurant une surveillance continue ;
- Coordonner les activités liées aux inspections réglementaires des essais cliniques, en veillant à la préparation adéquate et à la réponse efficace ;
- Gérer les enquêtes sur les non-conformités cliniques, en identifiant les causes sous-jacentes et en mettant en œuvre des actions correctives et préventives ;
- Collaborer avec les équipes de recherche clinique pour assurer la conformité aux protocoles, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires ;
- Valider les données cliniques pour s’assurer de leur exactitude et de leur intégrité, en utilisant des méthodes appropriées ;
- Évaluer les demandes d’autorisation pour la conduite d’essais cliniques, en s’assurant de la conformité aux réglementations et aux protocoles ;
- Participer aux comités d’éthique en recherche clinique pour garantir le respect des principes éthiques et réglementaires ;
- Fournir un soutien en assurance qualité aux équipes de recherche clinique tout au long de la conduite des essais.
Informations complémentaires :
- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison de 2 jours par semaine ;
- Projet de 10 mois.
Profil recherché
- Votre énergie positive, votre adaptabilité et votre réactivité sont particulièrement appréciées ;
- Vous êtes organisé(e) ;
- Vous êtes autonome ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes endurant(e) et êtes résistant(e) à la pression ;
- Être attentif/ve aux besoins des clients.
