Prenons le temps d’échanger

- Élaborer un plan détaillé pour la conduite de l’essai clinique, en définissant les objectifs, les échéances, les ressources nécessaires et les critères d’évaluation ;
- Collaborer avec les experts médicaux pour concevoir le protocole clinique, décrivant les critères d’inclusion et d’exclusion, les procédures de collecte de données et les méthodes statistiques ;
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires, y compris les équipes médicales, de recherche, de réglementation, et d’autres parties prenantes pour assurer une coordination efficace ;
- Identifier et sélectionner les sites d’investigation appropriés pour mener l’essai clinique, en tenant compte de la capacité, de l’expertise et de la conformité réglementaire ;
- Assurer la préparation et la soumission des documents réglementaires nécessaires aux autorités compétentes, en respectant les normes éthiques et de bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
- Développer des budgets pour l’essai clinique en tenant compte des coûts liés aux investigations, aux visites de suivi, aux rapports, et à la gestion des données ;
- Négocier et établir des contrats avec les sites d’investigation et les fournisseurs nécessaires à la conduite de l’essai ;
- Coordonner la collecte, la gestion et l’analyse des données cliniques, en veillant à leur qualité, à leur exactitude et à leur intégrité ;
- Mettre en œuvre des procédures de contrôle qualité pour garantir que toutes les activités liées à l’essai clinique respectent les normes de qualité ;
- Fournir une formation aux équipes impliquées dans l’essai clinique, y compris les investigateurs, sur le protocole, les procédures et les exigences réglementaires ;
- Mettre en place des procédures pour la notification et la gestion des événements indésirables survenant au cours de l’essai clinique ;
- Communiquer efficacement avec les participants à l’essai clinique, en fournissant des informations claires et en répondant à leurs préoccupations ;
- Rédiger des rapports d’avancement réguliers pour les parties prenantes internes et externes, y compris les sponsors et les autorités réglementaires ;
- Coordonner les audits internes et préparer les sites pour les inspections réglementaires ;
- Maintenir des relations positives avec les sponsors de l’essai clinique, en assurant une communication transparente et en respectant les obligations contractuelles.
‍

‍
Informations complémentaires :

- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison d’un jour par semaine ;
- Projet de 12 mois.

‍

- Vous êtes caractérisé(e) par votre dynamisme, votre souplesse et votre réactivité ;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous êtes innovant(e) ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes attentif/ve aux besoins des clients.