Prenons le temps d’échanger

- Participer à la conception, au développement et à la gestion du système d’assurance qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes réglementaires ;
- S’assurer que le système d’assurance qualité est en conformité avec les réglementations pharmaceutiques locales et internationales, telles que l’ICH et la FDA (Food and Drug Administration) ;
- Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures documentées pour s’assurer de la conformité aux normes de qualité pharmaceutique et aux réglementations en vigueur ;
- Préparer et coordonner les audits internes et externes, ainsi que les inspections réglementaires, en s’assurant de la conformité et de la préparation adéquate ;
- Évaluer et gérer les risques associés aux processus pharmaceutiques, en mettant en œuvre des plans de gestion des risques conformes ;
- Participer à la validation des systèmes informatiques utilisés dans le cadre des activités pharmaceutiques, conformément aux exigences réglementaires ;
- Gérer les investigations sur les non-conformités et les déviations, en identifiant les causes sous-jacentes et en proposant des actions correctives et préventives ;
- Participer à l’évaluation des changements, en s’assurant que les modifications sont gérées conformément aux procédures et aux réglementations en vigueur ;
- Fournir des formations en assurance qualité au personnel, en veillant à ce que les membres du personnel comprennent et respectent les normes et procédures ;
- Fournir un soutien en assurance qualité aux projets pharmaceutiques, en s’assurant que les processus sont conformes dès le début du cycle de vie du projet ;
- Proposer et mettre en œuvre des initiatives d’amélioration continue pour renforcer l’efficacité et la conformité du système d’assurance qualité ;
- Superviser la gestion de la documentation pharmaceutique, en garantissant la traçabilité, l’accessibilité et la conformité aux exigences réglementaires ;
- Mettre en place et suivre des indicateurs de performance pour évaluer l’efficacité du système d’assurance qualité dans le contexte pharmaceutique.
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Informations complémentaires :

- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison d’un jour par semaine ;
- Projet de 6 mois reconductible.
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- Vous êtes apprécié pour votre vivacité, votre flexibilité et votre rapidité de réaction ;
- Vous êtes organisé(e) ;
- Vous êtes polyvalent(e) ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes résistant(e) à la pression.