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Concentrez-vous sur votre mission, nous nous occupons du reste.
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À propos de THE SKY
Créée en décembre 2020, THE SKY se lance le pari de révolutionner le monde du travail et
de transcender le consulting conventionnel. Face à un secteur régulièrement remis en question pour
son manque de flexibilité, d’ouverture et de progressisme, THE SKY adopte une approche
novatrice, valorisant une haute expertise en Life Sciences tout en favorisant le succès collaboratif et le
développement personnel de ses équipes.
Pari réussi, THE SKY, labelisée Best Workplaces par l’organisme Great Place To Work®, affiche
aujourd’hui une couverture nationale, une centaine d’entreprises Life Sciences partenaires et des
consultants THE SKY qui agissent en véritables ambassadeurs !
Vos missions
- Soumettre les rapports d’effets indésirables aux autorités de santé compétentes conformément aux exigences réglementaires ;
- Analyser les données de pharmacovigilance pour détecter les tendances, les signaux potentiels et les risques émergents liés à l’utilisation des médicaments ;
- Participer à l’évaluation des signaux de sécurité, proposer des actions appropriées et contribuer à la prise de décisions sur la sécurité des médicaments ;
- Collaborer avec les autorités de santé pour répondre aux demandes d’informations supplémentaires et participer à des réunions de sécurité réglementaires ;
- Participer à l’identification, à l’évaluation et à la gestion des risques associés à l’utilisation des médicaments ;
- Former le personnel de l’entreprise et les professionnels de la santé sur les aspects de la pharmacovigilance, les procédures de déclaration des effets indésirables et les bonnes pratiques en matière de sécurité des médicaments ;
- Évaluer de manière critique les rapports d’effets indésirables, en tenant compte de la causalité, de la sévérité et de la fréquence des événements ;
- Assurer la documentation complète et l’archivage approprié des rapports d’effets indésirables et de toutes les activités de pharmacovigilance ;
- Contribuer à la rédaction et à la soumission des rapports de sécurité périodiques aux autorités de santé (Rédaction des PSUR, DSUR, PGR) ;
-- Participer aux audits internes et inspections réglementaires liés à la pharmacovigilance ;
- Collaborer avec d’autres départements tels que la recherche clinique, les affaires réglementaires et la qualité pour assurer une approche intégrée de la sécurité des médicaments.
Informations complémentaires :
- A pourvoir immédiatement ;
- Télétravail possible à raison d’un jour par semaine ;
Profil recherché
- Vous dégagez une énergie positive, une adaptabilité et une réactivité impressionnantes ;
- Vous êtes persévérant(e) ;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes endurant(e) et êtes résistant(e) à la pression ;
- Être attentif/ve aux besoins des clients.
