Spécialiste des solutions Life Sciences

THE SKY accompagne les industries pharmaceutiques, cosmétiques et de dispositifs médicaux sur tout le cycle de vie de leurs produits. THE SKY propose ainsi à ses clients des solutions santé et bien-être en assurance qualité, affaires réglementaires, vigilance, opérations cliniques, lean management et, en réponse à l’accélération de la numérisation, en e-santé et digital.

Être rappelé

Garantir la qualité et développez les bonnes pratiques

Compte tenu des enjeux majeurs de l'assurance qualité, nos acteurs de l'assurance qualité interviennent en tant qu'experts afin de renforcer les sites industriels, faire face aux besoins de court et moyen terme, mais également de diffuser la culture des bonnes pratiques au sein des équipes.

Accédez au marché et assurez la conformité de vos produits

Nous assurons la conformité des produits aux réglementations en vigueur, le dépôt et le suivi des dossiers auprès des autorités administratives compétentes. Notre département réalise l’ensemble des activités liées à l’enregistrement, au maintien des AMM des produits de santé et à leur accès au marché.

Instaurez un système "full service” vigilance

Notre organisation comporte tous les acteurs, outils et procédures pour mener à bien les activités opérationnelles et mettre en place un système Full Service de la Vigilance : de la réception à la soumission à Eudravigilance et aux autorités, incluant l’évaluation médicale, le codage MedDRA, la rédaction des narratives et la connaissance des Bases de données.

Garantir le suivi de vos études cliniques

Notre département clinique garantit le suivi de l’ensemble des phases des études cliniques dans le plus strict respect des BPC. Notre priorité est de proposer un management centralisé de nos études, une documentation rigoureuse, une bonne gestion du risque et des échanges clairs avec nos centres d’expertise, selon les aires thérapeutiques.

Des flux optimisés à chaque étape

Pour optimiser la performance industrielle de nos clients, l’enjeu est d’apporter un regard extérieur afin de proposer des plans d’actions efficaces. Nos équipes sont en capacité de réaliser un diagnostic et une analyse rapide de la situation afin de résoudre ces problématiques.

Accompagner la transformation digitale

Nos équipes d’experts (AMOA/AMOE) sont à votre disposition pour vous accompagner dans votre transformation digitale et sur toutes les phases de vos projets. De plus, pour répondre à ces enjeux, nos équipes accompagnent également les DSI à définir et déployer les justes ressources IT.